医护级产品知识分享

护理级产品质量知识分享 

护理级验证就是针对消毒环境卫生商品和一次性日用品安全性验证。

目前对于湿纸巾这一新式二类医疗器械，知识分享机构建立了护理级食品安全卫生知识分享体系；从湿纸巾商品的原料、湿纸巾成品环境卫生安全指标、触碰湿纸巾产品包装到工作环境整个过程的卫生标准，都予以科学化定义，使根据合格验证取得证书并且能够展现相对应环境卫生安全标识的湿纸巾商品可以更好的满足消费者食品安全卫生规定，提高了顾客健康安全的生活质量。

首先你要捋清楚一个概念，护理级并不等于械字号。申请注册械字号应是医疗机械用具，例如械字号的姨妈巾称为医用护理垫且不叫姨妈巾，而姨妈巾归属于一次性日用品！

护理级，指商品的卫生与安全做到医学护理级规范，比一般的商品等级更高一些，工艺标准也更加严格。适用高医护规定的场所和群体，有更严格的食品卫生标准、性能参数、检测标准。细菌菌落、消化吸收特性、金属材料成分、增粘剂成分、室内甲醛与可热敏性增白剂等内容规定指标值，都比别日用品规定执行得更加苛刻。

以婴幼儿纸尿裤为例子，护理级要求和国家行业标准GB15979对比，细菌菌落总数严苛5倍、细菌菌数规定为“不可验出”、在病原菌类型上增强了1倍检验项目；与国家行业标准GB/T 28004-2011对比，从性能参数看，大幅度提高了3项指标，新增加4项消化吸收性能参数，更突出尿不湿的应用特性。从安全指标看，增强了17项安全指标，包括重金属含量、增粘剂成分、室内甲醛与可热敏性增白剂等相关信息。

护理级产品质量知识分享有效期限是3年。

产品质量知识分享周期时间：3年/次个验证周期时间（第1年—3年）第1年是次验证，费用为E1。

第二年和第三年为监管期限。费用为E2，E2是E1的三分之一。

第二个验证周期时间（第4年—6年）第4年是年的三分之二，查验人力数会随着加工厂数量和单元数增长。护理级产品质量知识分享：一个单元基本收费标准用规范 每多一个单元提升花费 检验费 差旅费报销。分成：5（护理级6本人日）、6（护理级7本人日）、7（护理级8本人日）。每多5个模块提升1本人日数，并新增加各项费用

姨妈巾归属于第三类二类医疗器械，国家行业标准对姨妈巾制造业企业、工作环境有较高的要求。包括对厂区周边环境、工厂整体设计，必须做到角色分离、原材料进到与制成品出来应该有污染治理对策盒严格安全操作规程，降低自然环境生物入侵。规定厂区内要配备高效的防污、防蛀、防蝇对策，路面、墙壁、设备工作台应整齐、光洁、不起灰，有利于除灰与清洁消毒，有足够的照明灯具与室内消毒或净化处理对策，以确保工作环境可以满足卫生标准。