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激光打印机出口美国需要做什么知识分享 FDA知识分享

激光打印机出口美国需要做什么知识分享 FDA知识分享,打印机的种类很多,按打印元件对纸是否有击打动作,分击打式打印机与非击打式打印机。按打印字符结构,分全形字打印机和点阵字符打印机。按一行字在纸上形成的方式,分串式打印机与行式打印机。按所采用的技术,分柱形、球形、喷墨式、热敏式、激光式、静电式、磁式、热敏打印机、发光 二极管 式等打印机。

激光产品FDA法规管理的产品列举如下:

有电离辐射的电子产品

-CRT显示方式的电视机和视频显示器

有非电离辐射的电子产品

-微波炉

-太阳灯和太阳灯产品(太阳床)

-蜂窝式移动电话

-激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)

安全防护和救护产品

-有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统)

工业和科研产品

-激光工具和激光仪器

-非医疗诊断用X射线设备

-射频和微波产品(非微波炉)

-非诊断和治疗用的超声产品

我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第1类(class1)。第1类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:

1.自我符合宣示表;

2.产品登记;

3.测试标准;

4.产品报告(Product Reports);

5.年度报告(Annual Reports);

年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

6.测试纪录;

7.相关纪录;

8.警示标志规定;

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